Скачать статью в PDF формате
English version
Острая накожная токсичность противопаразитарной пасты с ивермектином и оценка ее раздражающего действия на кожу крыс
Емельянова Н.Б.
ФГБНУ «Всероссийский НИИ фундаментальной и прикладной
паразитологии животных и растений им. К.И. Скрябина»
Введение. Несмотря на то, что противопаразитарная паста с ивермектином предназначена для перорального применения, в целях безопасности работающего с ней персонала, необходимо оценить ее влияние на кожу.
Материалы и методы. Опыт проводили в соответствии Методическими рекомендациями Фармакологического государственного комитета («Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ» под общей редакцией чл.-корр. РАМН, проф. Р.У. Хабриева, Москва, 2005) в виварии ФГБНУ «ВНИИП им. К.И. Скрябина».
Параметры острой накожной токсичности проводили на 24 крысах-самцах массой 200-220 г. На каждую дозу использовали 6 крыс. Животные были разделены на 4 группы: 3 опытные и 1 контрольная. За одни сутки до нанесения пасты, животным выстригали шерстный покров в области спины площадью 6х6 см. Препарат наносили без разведения в дозах 2000; 5000 и 12500 мг/кг.
Наблюдения за животными проводили в течение двух недель. Учитывали прием корма и воды, реакцию на внешние раздражители и т.п.
Одновременно оценивали раздражающее действие пасты.
Первичную реакцию кожи оценивают сразу после нанесения, далее через 15 минут; 1; 3; 6; 24; 48 и 72 часа. Наблюдали за возможным проявлением местных признаков воспаления: покраснения, отека, эритемы и т.д., руководствуясь "Методическими указаниями к постановке исследований по изучению раздражающих свойств и обоснованию предельно допустимых концентраций избирательно действующих раздражающих веществ в воздухе и рабочей зоны", 1980.
Результаты острой накожной токсичности приведены в таблице 1.
Таблица 1
Результаты острой накожной токсичности
|
Доза, мг/кг |
Количество крыс в группе |
Число крыс |
|
|
выжило |
пало |
||
|
2000 |
6 |
6 |
0 |
|
5000 |
6 |
6 |
0 |
|
12500 |
6 |
6 |
0 |
Приведем краткий комментарий данных. В дозах 2000; 5000 и 12500 мг/кг симптомов интоксикации и падежа животных не регистрировали. Дозу 12500 мг/кг наносили равными порциями в два этапа, поскольку она является максимально возможной для нанесения на кожу.
В связи с этим LD50 пасты при нанесении на кожу более 12500 мг/кг.
При однократной аппликации паста не вызывает раздражающего действия. Более подробно результаты указаны в таблице 2.
Таблица 2
Оценка раздражающего действия
|
Критерии оценки раздражающего действия на кожу |
Наличие или отсутствие (+/-) |
|
эритема |
- |
|
увеличение кожной складки |
- |
|
трещины, изъязвления и т.п. |
- |
|
температура кожи |
N |
Заключение. LD50 при нанесении на кожу составляет более 12 500 мг/кг, что соответствует 4 классу опасности по ГОСТ 12.1.007-76.
Паста не проявляет раздражающего действия при однократном нанесении на не поврежденную кожу крыс (0 баллов).
Литератур:
1. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ» под общей редакцией чл.-корр. РАМН, проф. Р.У. Хабриева, Москва, 2005. 2. ГОСТ 12.1.007-76. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности. 3. Методическими указаниями к постановке исследований по изучению раздражающих свойств и обоснованию предельно допустимых концентраций избирательно действующих раздражающих веществ в воздухе и рабочей зоны", 1980